iso22000食品安全管理体系最新版本:为什么是ISO 22000?

为什么是iso.com/' target='_blank' title='ISO' >ISO 22000?

ISO 22000很快将成为食品安全的代名词。本ISO标准将“食品安全管理”翻译为一个持续改进的过程，旨在预防或消除食品安全危害，如果不能完全消除，至少将其控制在可接受的水平内。

为什么需要ISO 22000?

最近由各种测试和管理机构(例如，美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国农业部经济研究局)进行的调查表明，我们的食品供应比以往任何时候都安全。然而，坊间的证据——我们许多人最近几天或几个月在国内和世界新闻中看到或听到的故事——强烈地向许多消费者暗示，事实并非如此。

疯牛病(牛海绵状脑病，简称BSE)已经导致日本等禁止进口牛肉。(疯牛病与一种被称为克雅氏变异体的人类神经系统疾病有关。)日本和美国经过两年严格、密集的测试和漫长的谈判后，日本市场才再次向美国牛肉开放。

慢性消耗性疾病折磨着野生的鹿、麋鹿和驼鹿，已经成为猎人、州和联邦保护委员会关注的问题。与疯牛病有关的CWD尚未与人类疾病联系起来，但美国大多数州都要求对新收获的动物进行CWD检测。

大肠杆菌(在美国华盛顿州，生牛奶是至少18人感染的来源- 2005年12月)，沙门氏菌(在加拿大安大略省，大约400人感染沙门氏菌，归咎于污染的绿豆芽- 2005年12月;根据CSPI(2005年12月)的报告，新鲜农产品可能比家禽更容易感染沙门氏菌，而甲型肝炎(2005年12月，洛杉矶县餐馆供应的生菜比我们在餐馆和超市中发现的要多得多)。

消费者能确定他们吃的食物是安全的吗?如果公众需要保证世界粮食供应是安全的——他们反复告诉我们他们确实如此——我们从哪里开始寻找答案呢?

食品供应链

食品安全的性质，就像食物链的性质一样，多年来发生了变化。几代人以前，人们非常接近食物的来源——在19世纪60年代，90%的美国人口是农民。过去，人们饲养农作物和牲畜供个人消费，当条件允许丰收时，就把多余的粮食直接卖给最近城镇的农贸市场的消费者。

“食物是我们的共同点，是一种普遍的体验。”

詹姆斯·比尔德(1903-1985

随着人口的增加和城市化程度的提高，食品供应链应运而生。在农民和消费者之间出现了运输、储存和加工谷物的公司;面粉装袋、储存和运输;把面粉和其他配料混合成面团;烤面包并包装;把面包储存起来，运到市场。

现在，当人们跨越国界时，他们会带着自己的美食和食物。世界各地的产量都在增加，因此许多食物不再是季节性食品。人们通常更了解他们的选择和食品安全问题。随着食品供应链范围的扩大和复杂性的增加，食品安全问题变得比以往任何时候都更加重要。

安全指引及执行

食品安全规则和指导方针已经存在了几代人，但通常是以零敲碎打的方式发展和应用的。许多都有自己的食品安全法规和/或正在使用HACCP(危害分析和关键控制点);即使在内部，食品安全法规也几乎没有统一。例如，美国有数以千计的食品和药物管理局有关食品安全的法律，至少有两个部门——农业部和卫生与公众服务部——来执行这些规定。

个别公司和食品行业组织也制定了自己的标准。根据给定公司业务的规模和范围，它可能负责了解和应用多个和行业的规则和标准。世界范围内过多的食品安全计划导致了食品安全标准应用的不平衡，对安全要求的混淆，以及供应商必须遵守多个计划的复杂性和成本的增加。

什么是安全食物?

美国食品和药物管理局(FDA)对“安全食品”的解释是，食品中存在的致病物质(细菌、化学物质等)在可接受的水平内。通过食品研究，“可接受水平”的定义在不断变化——希望是朝着更好的方向发展。

在美国，据估计，食源性疾病每年导致600万至8100万人患病，多达9000人死亡

通过食品研究，“可接受水平”的定义在不断变化。监测和测量设备比20年前、10年前甚至5年前的设备数百倍，有时甚至数千倍。过去用百万分之一(PPM)来测量的东西，现在可以用十亿分之一(PPB)来测量，既方便又经济!在20世纪70年代或80年代可能被认为是安全的食品安全危害水平现在可能被认为不适合人类食用。我们也能在食物中发现几年前我们不知道的东西，更不用说意识到它们对我们健康的危害了。

然而，即使我们对食品安全有了更好的了解，我们也越来越远离食品生产的过程。几代人以来，发达(工业化)的人们一直从供应链中购买食物，这条供应链每一代人都在延长。

2005年，美国疾病控制与预防中心(CDC)报告称，美国每年发生400万至700万例食源性疾病，导致5000人死亡，并在生产损失、医疗保健和其他费用方面造成30亿至60亿美元的经济损失。

随着供应链的延长，遇到食品危害的风险——任何在缺乏控制的情况下很可能导致疾病或伤害的生物、化学或物理因素——也在增加。我们需要更多的控制吗?

何谓食物安全?

“食品安全”是指在消费环节预防、消除或控制食源性危害。在世界各地，人们都同意这一点——消费者需要并且应该得到保证，即出售给他们的食品是安全的。由于食品安全危害可能在食品供应链的任何阶段引入，因此供应链中的每个公司都必须进行充分的危害控制。事实上，只有通过食品链各方的共同努力，才能确保食品安全。

食品供应链中的组织范围从初级生产者(如农民、牧场主)到食品加工商、储存和运输运营商、分包商，一直到零售网点(如杂货店、餐馆)，以及两者之间的每一个点和公司。虽然他们的产品不是我们消费的食品的一部分，但加工设备、包装材料、清洁剂、添加剂/成分的制造商，甚至服务提供商(例如，设备测试人员)也是供应链的组成部分。

危险进入关键控制点- HACCP

本标准整合了危害分析和关键控制点(HACCP)体系的原理。它还纳入了世界卫生组织(世卫组织)下属的食品法典委员会制定的应用步骤。此外，ISO 22000将HACCP计划与先决程序或prp相结合。

危害分析是每个有效的食品安全管理体系的关键——危害分析有助于公司获取和组织建立和实施有效危害控制措施所需的知识。ISO 22000要求识别和评估食品链中可能发生的任何合理预期的危害，包括可能与工艺类型和所使用的设施相关的危害。因此，食品安全标准为公司提供了确定和记录为什么它需要控制某些已识别的危害，而其他公司不需要控制的手段。

关键控制点(CCP)

关键控制点是可以实施控制的步骤，对于预防或消除食品安全危害或将其降低到可接受的水平至关重要，或者是特定食品系统中失去控制可能导致不可接受的健康风险的点或程序。我想我们都会同意，危险是必须从我们的食物供应中消除的废物。

食物供应危害

食品供应危害的例子包括:

疾病或昆虫;

污染、杀虫剂或生物恐怖主义。

处理不当或准备不当;

不卫生的条件;

贴错标签或储存不当的;

运输(本身不是危险，但更多的原料需要运输到更远的地方，危险的可能性就越大);

多个监管和检验机构(USDA、FDA、FSIS、CDC、EPA、USDHS、NAS、NCFST、BRC、IFST、FSANZ、FSAI等等)由于很少或没有协调，有很多冲突的机会;和

缺乏资源(资金和受过食品安全培训的人员总是供不应求)。

制定HACCP计划

制定和遵循HACCP计划具有良好的商业意义，许多政府现在要求食品供应链中的所有公司-从种植者到销售商，甚至设备制造商-都有自己的HACCP计划。

不幸的是，由于供应链中业务的不同性质，没有适用于所有情况的HACCP计划——没有统一的标准。

“如果有什么事情是我们认真对待的，

它既不是宗教也不是学问，而是食物。”

此外，每个、州和地方都有自己的一套关于食品安全的法规和条例。通常情况下，这些法律是大量和繁琐的，这是不寻常的食品安全法律重叠，甚至冲突。到目前为止，还没有一个单一的，国际公认的食品安全标准，适用于供应链的每一个环节，在任何情况下都有效，无论当地的法律和习俗如何。也就是说，直到ISO 22000。

许多政府认为需要一套统一的程序;HACCP是批尝试统一指导方针的人之一。尽管HACCP很好——许多食品公司已经成功地实施了HACCP计划，许多政府已经通过法规要求食品公司制定自己的HACCP计划——但它并不是在整个供应链中统一适用的。也就是说，它在某些情况下比在其他情况下更适合自己。这在很大程度上就是ISO 22000标准产生的原因——政府和食品公司想要一个人人都能遵守的标准。

虽然食品安全不能仅仅依靠标准来保证，但在整个食品供应链中实施和遵守ISO 22000等标准，消费者应该对食品供应系统的安全性和完整性有更大的信心，并且可以合理地保证他们购买的食品对他们和他们的家人来说是安全的。

在危害分析期间，公司通过结合前提程序(PRP)、操作性PRP和HACCP计划，确定其用于确保危害控制的策略和方法。

ISO 22000标准

ISO 22000:2005，“食品安全管理体系-供应链中任何组织的要求”，旨在为全球食品行业提供国际协调要求的框架。它允许供应链中的每一种类型的组织——从初级生产者到食品加工商，到储存和运输公司，到零售和食品服务网点，甚至是食品加工设备制造商——实施食品安全管理体系(FSMS)。

此外，与HACCP不同，符合ISO 22000的食品安全管理体系可以获得认证。ISO 22000结合了HACCP的原则，并在单一源文件中解决了许多关键标准(如BRC, IFS和EU已经开发的)的要求。

ISO 22000的一个巨大优点是它与ISO 9001:2008质量管理体系标准相似，该标准已经在所有类型的行业中广泛实施。对于希望获得ISO 22000认证的食品公司来说，这意味着由于新标准与ISO 9001兼容，已经获得ISO-9001认证的公司应该会发现ISO 22000认证相对容易。

虽然仅仅拥有ISO 22000标准并不能保证食品安全，但随着整个食品供应链的实施和遵守，消费者可以更有信心地相信他们购买的食品-无论它来自哪里或如何到达那里-都是安全的。

ISO于2018年6月19日发布了修订后的食品安全标准ISO 22000:2018。之前的版本是ISO 22000:2005。ISO定期审查和更新其标准。

ISO 22000:2018将取代ISO 22000:2005，任何目前通过ISO 22000:2005认证的组织将有三年的时间过渡到新版本。

所有现有的ISO 22000:2005证书将在ISO 22000:2018(2018年6月19日)发布和出版三年后到期，过渡截止日期不迟于2021年6月29日。该重新注册证书的有效期为2021年6月29日。

该修订修订了标准，以解决现代食品链面临的新的食品安全挑战。ISO表示，更新的主要目的是通过使用附录SL的通用高层结构，使ISO 22000与其他管理体系标准更紧密地保持一致。

新版本的标准还包括一种新的风险处理方法，该方法从两个不同的层面——运营层面和组织层面——处理与业务战略方向相关的风险。

计划-执行-检查-行动循环也在两个不同的层面上起作用——FSMS作为一个整体和操作层面，后者也涉及HACCP原则。

修订后的标准包括各种关键术语的新定义和修订定义。

与其他标准的关系

ISO 22000与其他几个知名的标准和指南相关，并与它们共享一些元素。还有其他各种与ISO 22000相关的ISO出版物。

食品法典委员会

ISO 22000修订版以食品法典概述的食品卫生原则为基础，食品法典是一套国际公认的准则和标准，由世界卫生组织和联合国粮食及农业组织设立的政府间机构食品法典委员会制定。

食品法典(Codex Alimentarius)也被称为食品法典，在许多的食品安全法中都有引用。由于ISO 22000以食品法典原则为基础，政府当局可以在要求和检查中参考ISO 22000。遵守ISO 22000也可以帮助公司满足参考食品法典的法律的要求。

联合国的可持续发展目标

ISO 22000支持联合国可持续发展目标，特别是目标2:零饥饿和目标3:良好健康和福祉。该标准通过减少食源性疾病和支持改善公共卫生来帮助实现这些目标。

FSSC 22000食品安全体系认证

FSSC 22000食品安全体系认证基于ISO 22000, ISO技术标准的先决程序和其他FSSC附加要求。虽然ISO 22000适用于广泛的组织，但FSSC 22000的范围更有限。全球食品安全倡议组织(GFSI)认可FSSC 22000，但不认可ISO 22000。食品商业论坛CIES是一个由食品零售商和制造商组成的全球网络，负责协调GFSI。目前GFSI涵盖的范围包括(生物)化学品生产、食品制造、饲料生产、运输和储存以及食品包装材料制造。

相关的ISO技术委员会和标准

许多ISO技术委员会发布了与食品安全相关的标准，包括:

ISO/TC 34制定了与食品、维生素、动物福利和微生物学相关的标准

ISO/TC 34/SC 17制定了食品安全管理体系相关标准

ISO/TC 134制定了与肥料、土壤调节剂和其他相关物质相关的标准

ISO/TC 234创建了与渔业和水产养殖相关的标准

ISO/TC 34/SC 5制定了与牛奶和奶制品相关的标准

ISO有超过1600个与食品行业相关的标准和文件。与ISO 22000和食品安全相关的ISO标准有:

ISO 22005:2007涉及食品和饲料链中的可追溯性，并列出了设计和实施可追溯性系统的基本原则和要求。

ISO 8157:2015定义了与肥料和土壤调节剂相关的术语。

ISO 16488:2015描述了网箱海洋鱼类养殖场的设计、运营和评估方法。它将从这些养鱼场逃跑的风险降至更低。

ISO 20633:2015规定了测定婴儿配方奶粉和成人营养品中维生素和其他微量营养素含量的测试方法。

获得认证的步骤

您不必通过ISO 22000认证来使用其原则，但认证提供了许多好处，即能够向第三方证明您符合标准。

在实施FSMS后，您可以寻求认证。要获得认证，您将与认可的认证机构(如NQA)合作。如果您的组织满足所有要求，该认证机构将执行验证符合性所需的审核并颁发认证。

认证过程的主要步骤有:

1.  应用程序

步是通过提交报价申请表来申请认证。通过此表格，您可以向我们提供贵公司的相关信息。一旦您提交表格，我们将为您提供认证报价。

2.  评估

下一步是进行几轮审核，以确认您的组织符合标准。在安排次审核之前，你们必须证明你们的FSMS已经完全运行了至少三个月，并完成了FSMS的完整周期内部审核。

初始认证审核包括两个阶段。个是为了表明你的组织已经为全面审计做好了准备。在对你们工厂进行阶段审核期间，审核员将:

验证FSMS符合ISO 22000的要求

验证FSMS的实施情况

确认认证范围

确认符合法律法规要求

发布报告，识别任何问题或改进机会，并在必要时与组织就纠正措施计划达成一致

制定评估计划，并与组织确认下一次访问的日期

初始审核的第二阶段旨在验证FSMS是否完全符合ISO 22000的所有要求。在第二次访问期间，审核员将:

对所有相关过程和活动进行抽样审核

记录系统是否符合标准

访问任何偏远地点，评估FSMS的非现场性能

如果评估人员发现任何不符合或改进的机会，他们将向组织报告。如果审核员发现任何重大的不合规，组织必须在获得认证之前纠正这些问题。如果组织在审核后14天内未纠正主要问题，则必须进行第二阶段审核。

3.认证

如果审核员认为FSMS符合ISO 22000的要求，则核质量保证(NQA)将颁发认证证书。为保持该认证，组织将进行年度监督审核。年度监督审核确保组织保持合规性，并根据ISO 22000的要求不断改进其FSMS。三年后，该组织必须经过全面审核才能重新获得认证。如果组织在这三年内发生了扩张、搬迁、进入新市场或其他变化，在仍然遵守所有标准要求的情况下，可以对其FSMS进行相应的调整并保持认证。

如果一个组织通过了ISO 22000:2005认证，它必须调整其FSMS以符合最新版本的标准。它可以通过监督审核、再认证审核或一次性审核访问将其认证过渡到ISO 22000:2018。

NQA的帮助

与认可的认证机构(如NQA)合作可以帮助您获得认证并改进您的组织。在NQA，我们热衷于为客户提供卓越的价值和服务，并帮助他们改进产品和流程。

我们可以通过以下方式帮助您实现ISO 22000认证:

认证审核——我们提供的认证审核可帮助您改进组织并满足您寻求认证的标准要求。

差距分析-我们可以执行差距分析，以帮助您确定获得ISO 22000认证所需的时间和精力，并帮助您规划您的FSMS。

转版指南—我们提供的资源和评估可以帮助您的组织从ISO 22000:2005过渡到ISO 22000:2018。

咨询信息-虽然我们不提供咨询服务，但我们有一个顾问数据库，您可以使用它来找到一个合作的顾问。

实施指南-我们最近发布了ISO 22000实施指南，如果您需要入门帮助或想要检查您是否在正确的轨道上。你可以在这里下载。

欲了解更多有关ISO 22000的信息，以及我们在您实现认证过程中可以发挥的作用，请随时与我们联系。要开始认证过程，您也可以要求报价。

ISO 22000:2018版本

ISO 22000标准是最新的版本，它是通过坚持基于方法的方法来更大限度地减少管理系统中的操作错误和风险而创建的。由于具有高层次的结构和PDCA循环，可与其他ISO管理体系标准进行整合。ISO 22000:2018定义了可用于定义、设计、实施和维护整个供应链食品安全计划的原则、体系和指南。ISO 22000:2018适用于所有类型和规模的组织的食品安全管理绩效改进。