iso22000是什么体系:​食品安全管理体系(FSMS)

食品安全管理体系(FSMS)

什么是iso.com/' target='_blank' title='ISO' >ISO 22000食品安全管理体系?

ISO 22000认证是食品安全管理体系(FSMS)的标准或要求。它描绘了一个组织需要做什么来证明其控制食品安全危害的能力，以确保食品安全。实施ISO 22000认证对组织的潜在好处是:

能够持续提供安全的食品、产品和服务，满足顾客和适用的法律法规要求;

处理与其目标相关的风险;

能够证明符合FSMS规定的要求。

ISO最近修订了ISO 22000的版本

除了ISO 22000之外，还有其他几种类型的食品安全体系在食品工业中广泛实施，即GMP(良好生产规范)和HACCP(危害分析关键控制点)。GMP是食品行业环境设置和良好卫生规范的基本要求。而在HACCP要求中，除了食品行业的环境设置和良好卫生规范很重要外，另一个重要的部分是危害分析关键控制点体系。

如欲了解更多有关GMP的资料，请按此处。

如欲了解更多有关HACCP的资料，请按此。

ISO 22000标准适用于谁?

ISO 22000适用于食品和饲料行业的所有组织，无论其规模或部门。

它的设计遵循与其他ISO管理体系标准相同的高层结构(HLS)，从而能够整合到组织现有的管理过程中。

因此，ISO 22000证书在世界范围内广泛使用，特别是在马来西亚，东南亚，欧洲和美国。

HACCP和GMP也是ISO 22000的要素和要求的一部分。

什么是ISO 22000审核?

ISO 2200审核由外部审核员执行，以评估您的组织是否有资格获得认证。评估的目的是评估企业在以下方面的合规情况:

适用的食品安全法律法规要求;

风险管理和纠正措施;

卫生和安全环境方案;和

领导和管理系统。

什么是ISO 22000检查表?

ISO 22000检查表是用于准备、实施和评估食品安全管理体系(FSMS)的工具。它可以用于内部审核和自我评估过程的最后阶段，为外部审核员认证做准备。

ISO 22000检查表包括哪些内容?

为了评估您的食品安全管理体系是否符合ISO 22000标准，ISO 22000检查表应该能够涵盖以下条款的评估:

第4条:食品安全管理制度

第5条:管理责任

第6条:资源管理

第7条:安全产品的策划和实现

第8条:FSMS的确认、验证和改进

关于ISO 22000最常被问到的问题之一是它与另外两个的食品安全标准有什么不同:FSSC 22000(食品安全体系认证)和BRC，现在被称为BRCGS(英国零售协会全球食品安全标准)。为了找出ISO 22000、FSSC 22000和BRC之间的主要区别，请参阅下表:

实施ISO 22000的好处

ISO 22000有助于提高组织的食品安全绩效。这是解决不安全食品进口、食源性疾病、食品污染和食品安全不足等食品安全问题的系统方法。实施ISO 22000将使您的组织受益:

符合全球监管要求

ISO 22000为控制食品危害制定了国际公认的食品安全标准。它帮助组织通过公认的食品安全流程在全球范围内发展，并防止代价高昂的后果，如罚款、处罚、产品召回或业务关闭。

促进健康和安全监管

健康和安全法规对任何企业来说都是至关重要的。它是跨行业实施的，以保护和保护您的消费者以及您的员工。ISO 22000有助于更大限度地减少健康和安全风险，如化学污染、腹泻病、食品风险以及与工作有关的事故和伤害。

提高食品风险响应率

到位的食品安全管理系统有助于企业对任何意外的食品安全问题立即作出反应。它减少了调查食品安全违规行为的时间，这可以给企业更多的时间来解决问题。

提高商业信誉和透明度

商业信誉依赖于产品专业知识和客户反馈。ISO 22000允许企业展示他们的食品安全管理体系，以确保提供高质量的食品和服务。

促进业务发展和增长

ISO 22000有助于确保企业在食品安全体系上的持续改进计划。它被用来识别改进需求，并制定新的战略，以提供卓越的产品，以满足消费者的需求。

什么是ISO 22000认证?

ISO 22000认证(食品安全管理体系)-食品安全是必须的，如果出了问题，你可能会被清算，但ISO 22000可以阻止这种情况发生

ISO 22000认证确保了有效的流程，能够始终如一地提供高质量的产品和服务，以始终如一地满足客户和其他利益相关者的期望。

食品安全是一个全球关注的问题，世界各国都制定了严格的法规，以确保供消费的食品是安全和更高质量的。ISO 22000认证是组织承诺提供不造成任何伤害或疾病的安全食品的证明。

任何规模的组织，无论大小，只要涉及食品链的任何阶段，即生产、分销甚至零售，都可以申请ISO 22000认证。

ISO 22000认证的原则是什么?

以顾客为中心——旨在为利益相关方和顾客的改善而改进，这将有助于维持顾客，增加顾客基础，并确保通过整个组织的监控来沟通他们的需求和期望。

领导力——为了实现质量目标，需要建立统一的目标，即通过调整其战略、政策、程序和资源，这将导致组织过程的更好协调，需要建立信任和诚信的文化，为人们提供所需的资源、培训和权力，以负责任的方式行事。

人员参与——为了提高效率，各级人员都要参与进来，这可以通过与员工沟通他们在组织中的需求、分享知识和经验、认可员工的贡献、学习和改进来实现。

过程方法——当活动被理解并执行时，通过理解组织的能力和在行动之前确定资源约束，交付输出的效率将会提高。

改进-改进对于组织保持当前的绩效水平甚至继续发展是很重要的，这可以通过给予适当的培训，让他们了解工作是如何进行的跟踪，审查和审计计划，实施，识别和确认，这将导致对内部和外部风险和机会的预期，改进的过程绩效。

基于证据的决策-从错误中学习，简单地说，决策应该来自对数据的评估，这将有助于人们采取更有效的解决方案，增加更多，直觉不应该被忽视。

关系管理-管理与相关利益方(如供应商)的关系，可以通过保持一个管理良好的供应链来实现，该供应链提供稳定的产品和服务流，确定需要管理的利益方关系。

PDCA循环

计划——思考我们需要在组织中实现什么

执行一项计划好的行动，以帮助我们达到所需的目标

检查——根据标准(政策、目标、要求)进行监控

行动-最终实施已复核的内容。

ISO 22000的好处

ISO 22000认证可以在以下方面帮助组织

改进了组织内部的沟通，更好地管理了过程。

它是食品质量、安全和可靠性的保证。

它减少了因召回不合格产品而产生的成本。

显著提升您在市场上的形象，提高品牌忠诚度。

对信息披露更有信心。

预防食源性疾病。

提高员工的士气。

有效利用资源。

及时、高效地控制食品安全危害。

系统地管理必要的程序员。

有效的决策。

ISO 22000要求

ISO 22000标准高层结构附录SL包含了组织有效实施食品安全管理体系(FSMS)的一些强制性要求。这些从附件SL文件的第4至第10节中列出。然而，前三个部分主要介绍了范围的标准和组成、规范性参考、术语和定义。FSMS的具体要求将在后面的七节中提到。

第四部分:组织背景——包括所有可能影响组织的因素。它们可能是外部的，也可能是内部的，并可能影响到相关方，如顾客、客户、承包商、干系人等。

第5部分:领导力-这部分涉及更高管理者在确保组织中有效的FSMS方面的责任。它提供了一种透明地为员工分配角色并确保顺利沟通的方法。

第6节:计划-本节涉及及时识别风险并准备应对风险的行动计划。

第7部分:支持——在该部分，组织了解实施FSMS所需的工具、技术和资源。

第8节:操作-本节规定了对现有程序和遵守法律义务的评估。关键的要求是定期进行风险评估。

第9部分:绩效评估——你们的FSMS绩效可以通过监控和测量进行定期评估。这确保了你们的管理体系能够满足你们组织确定的目标。

第10部分:改进——这部分确保贵组织能够通过持续改进管理体系来满足不断变化的市场需求。

实施iso 22000的指南

ISO 22000帮助组织降低食品风险并提高与食品安全相关的绩效。

为此，它提供了一个框架，他们可以使用它来开发FSMS，这是一种解决食品安全问题的系统方法。符合ISO 22000标准的好处包括:

改善健康和安全

尽量减少食品风险可以为顾客、其他使用者、雇员和其他可能与食品接触的人带来更好的健康和安全结果。

提高客户满意度

拥有FSMS可以帮助您可靠地交付满足客户期望的产品。

帮助满足法规要求

遵守法规要求是获得ISO 22000认证的必要条件。拥有一个适当的FSMS可以帮助公司满足这些需求，并了解它们如何影响组织及其客户。

帮助满足其他标准和指导方针

ISO 22000与其他各种国际标准和指南相联系，可以帮助组织满足这些体系的要求。

增强透明度

ISO 22000帮助组织提高其产品的可追溯性，并在运营方面实现更大的透明度。

提高风险应对能力

建立食品安全管理体系可以帮助组织对可能危及食品安全的问题做出更快、更有效的反应，帮助他们在潜在的污染发生之前阻止它。

缩短调查时间

如果污染确实发生了，FSMS可以帮助组织减少调查任何食品安全违规行为所需的时间，更快地解决问题。

与其他系统相比，该标准本身也有几个优点:

一致的结构

ISO 22000的结构与其他国际标准相似。它旨在与ISO的其他管理系统无缝集成，例如ISO 9001, ISO 45001和ISO 14001。

全球的认可

ISO 22000是国际公认的知名标准。它的认证提高了组织在全球客户、供应商、投资者、监管团体和其他各方中的声誉。

增加商业机会

获得ISO 22000等国际标准的认证为企业打开了大门。一些组织在提供产品或与公司合作之前需要认证。

ISO 22000的结构变化:附录SL

ISO 22000与其他最近修订的国际标准(如ISO 9001和ISO 14001)一样，在2018年的修订中采用了附件SL结构。

附件SL最初于2012年获得批准。ISO/IEC指令的这一部分描述了所有ISO管理体系标准的共同结构，其中新的或更新的标准在制定相关要求时必须重点关注。

在采用附录SL之前，各个管理体系中使用的条款结构、要求、术语和定义之间存在许多差异

标准。这使得组织难以整合多个标准的实施和管理;环境、质量、健康和安全以及食品安全是其中最常见的。因此，这种结构试图消除对管理体系标准的不同解释造成的混淆、重复和冲突。

高层结构

附件SL包括10项核心条款:

范围

引用标准

术语和定义

组织背景

领导

规划

支持

操作

绩效评估

改进

在这些条款中，通用术语和核心定义不能改变。不可以删除或更改要求，但可以添加特定学科的要求和建议。

所有的管理体系都需要考虑组织的环境(在第4节对此有更多的介绍);一套与学科相关的目标，在本例中是食品安全，并与组织的战略方向保持一致;支持管理体系及其目标的文件化政策;内部审核和管理评审。在有多个管理系统的地方，许多这些元素可以结合起来处理多个标准。

ISO 22000:2018还引入了具体的介绍和附件:

0. 介绍

0.1. 一般

0.2. FSMS原则

0.3. 过程方法

0.3.1. 一般

0.3.2. 活动周期

0.3.3. 基于风险的思考

0.3.3.1. 一般

0.3 . 3.2。组织风险管理

0.3.3.3. 危害分析

-运作流程

0.3.3.4. 与其他管理体系标准的关系

附录A食品法典HACCP与本文件的交叉引用

附录B本文件与ISO 22000:2005的交叉引用

基于过程的思考/审核

过程是输入到输出的转换，它作为一系列步骤或活动发生，从而实现计划的目标。通常，一个流程的输出会成为另一个后续流程的输入。很少有进程独立于其他进程运行。

过程:将投入转化为产出的一组相互关联或相互作用的活动。

- ISO 22000:2018术语和定义

甚至审计也有一个过程方法。它首先确定范围和标准，建立一个明确的行动过程来实现结果，并有一个定义好的输出(审计报告)。使用流程方法进行审计还可以确保为审计分配正确的时间和技能。这使其成为对FSMS性能的有效评价。

将相互关联的过程作为一个系统加以理解和管理，有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。

这也适用于外包过程或过程的一部分的地方。准确地理解这将如何影响或可能影响结果，并将其清楚地传达给业务合作伙伴(提供外包产品或服务)，以确保流程的清晰度和可问责性。

最后一个过程步骤是审查审计的结果，并确保所获得的信息得到很好的利用。正式的管理评审是反映FSMS绩效并决定如何改进和改进的机会。管理评审过程在第9节-绩效评估中有更深入的介绍。

基于风险的思考/审计

审核是对你们的食品安全管理体系进行系统性、循证、流程化评价的方法。在内部和外部开展这些活动，以验证金融服务管理体系的有效性。审计是在食品安全管理中如何采用基于风险的思维的一个很好的例子。

方审核-内部审核

内部审核是在组织内部学习的机会。他们提供时间专注于一个特定的过程或部门，以便真正评估其表现。内部审核的目的是确保遵守您和组织确定的政策、程序和流程，并确认符合ISO 22000的要求。

审计计划

制定审计时间表听起来像是一项复杂的工作。根据操作的规模和复杂性，您可以在任何地方安排内部审计，从每月到每年一次。在第9节-性能评估中有更多的细节。

基于风险的思考

考虑审核频率的更佳方法是查看要审核的流程或业务领域中涉及的风险。任何高风险的过程，要么因为它有很高的出错的可能性，要么因为如果它出错了后果会很严重，那么你就会比低风险的过程更频繁地审计这个过程。

如何评估风险完全取决于你自己。ISO 22000没有规定任何特定的风险评估或风险管理方法，除了在已经提到的两个层面上解决这个概念，组织和操作层面。然而，该标准要求你们描述并保留在进行风险评估时所使用的方法的文件化信息。

认证保证

定期评估以持续监控和改进流程

系统能够实现预期结果的可信度

降低风险和不确定性，增加市场机会

为满足利益相关者期望而设计的产出的一致性

ISO 22000:2018的10个条款

ISO 22000由10个被称为条款的部分组成。与大多数其他ISO管理体系标准一样，ISO 22000中需要满足的要求在条款4.0 - 10.0中有规定。

与大多数其他ISO管理体系标准不同，组织必须遵守所有这些要求;这意味着它们不能声明一个或多个子句不适用于它们。在ISO 22000中，除了条款4.0-10.0之外，还有一组进一步的要求，主要在条款8中详细说明，其中包括根据食品法典规定的HACCP原则。这被认为是系统的核心，也是FSMS的操作层面。

本指南的以下部分概述了每个条款的目的，强调了审核员希望看到的证据类型，以确认你们符合要求，并给出了有效遵守要求的方法。

第1节:范围

食品安全管理体系的主要目的是确保食品安全消费。它通过应用由您确定的操作所需的过程，以及由标准确定的持续改进所需的过程来实现这一点。FSMS旨在确保符合适用的法律、法规和客户要求。

2018年的版本还包括饲料生产商和动物食品生产商。

ISO 22000的范围部分规定:

标准的目的;

它所适用的组织类型;和

标准的部分(称为条款)包含组织需要遵守的要求，以便组织被认证为“符合”(即合规)。

ISO 22000适用于食品链中的所有组织，无论其规模和复杂程度如何;这包括直接或间接参与食物链一个或多个阶段的组织。小型和/或不太发达的组织可以实施和维护符合ISO 22000的FSMS。

第2部分:规范参考

ISO/IEC指令第二部分第6.2.2节将包含规范性参考定义为:“[标准]的条件要素应给出参考文件的列表……以使其对文件的应用不可或缺的方式。”

换句话说，通过引用某物作为规范性参考，它被认为是适用该特定标准所不可缺少的。与ISO 9001不同，ISO 22000没有规范参考;但是，您可以看看以下ISO家族标准，这将有助于您更好地理解其要求:

ISO 22004:2014 - ISO 22000应用指南

ISO 22005:2007饲料和食物链的可追溯性——体系设计和实施的一般原则和基本要求

ISO/TS 22002-1:2009食品安全PRP -食品制造

ISO/TS 22002-2:2013食品安全PRP -餐饮

ISO/TS 22002-3:2011食品安全PRP -农业

ISO/TS 22002-4:2013食品安全PRP -食品包装制造

ISO/TS 22002-6:2016食品安全PRP -饲料和动物食品生产

ISO/TS 22003:2013食品安全管理体系审核和认证机构要求

ISO 10012:2003测量管理系统。测量过程和测量设备的要求

ISO/TR 10013:2001 -质量管理体系文件指南

ISO 1015:1999质量管理-培训指南

ISO 19011:2018—审核管理体系指南

ISO 31000:2018风险管理-指南

第3节:术语和定义

本节列出了标准中使用的术语和定义，为了将标准应用于特定组织，这些术语和定义可能需要进一步澄清。其中一些还包括旨在提供进一步信息和澄清的说明。如果购买了标准的电子版本，则定义与其他定义超链接，以便可以看到它们之间的相互关系。

由于与2018年版本的变化有关，有一些定义必须提及:

“重大食品安全危害”——组织通过危害评估确定的需要采取特定控制措施加以控制的食品安全危害

“控制措施”——用于防止重大食品安全危害或将其降低到可接受水平的措施或活动

“可接受水平”-成品中不能超过的食品安全危害水平

“行动准则”——可测量的或可观察的规范，用于监控操作性前提方案(OPRP)。建立此行动准则是为了评估操作性前提方案(OPRP)是否得到控制

“能力”——运用知识和技能获得预期结果的能力

“利益相关方”-能够影响、被影响或认为自己受到决策或活动影响的个人或组织

“外包”-由外部公司(在管理体系范围之外)执行范围内的部分功能或内部过程的安排

“风险”——不确定性的影响;而影响意味着偏离预期(积极或消极)，不确定性实际上是一种状态，甚至是部分缺乏对事件、其后果或可能性的理解或知识的信息。风险不再仅仅适用于组织的运营层面，而是隐含在体系中可能影响食品安全的各个方面

此外，为了向用户提供更好的理解，一些术语已被重新定义:

关键控制点(CCP)——过程中可实施控制措施的步骤，对防止或将重大食品安全危害降低到可接受的水平至关重要。临界极限和测量允许应用校正。ccp和oprp都需要监控、确认和验证

“操作前提方案(OPRP)”——通过危害分析确定的必要控制措施，以防止或降低引入风险和/或污染的可能性到可接受的水平

在食品或工作环境中有重大食品安全危害的扩散。

行动准则和测量或观察能够有效地控制这些过程。(这些比prp更具体到每个组织)

“监视”——为评价工艺是否按预期运行而策划的一系列观察或测量。监测应在活动期间实施，并在规定的时间范围内为采取行动提供信息(“当前评估”)。

“验证”——获得控制措施能够有效控制重大食品安全危害的证据。确认应在活动之前进行，并提供有关交付预期结果的能力的信息(“未来评估”)。

“验证”——通过提供客观证据，确认规定的要求已经得到满足。验证应在活动结束后进行，并提供确认符合性的信息(“过去的评估”)。

以下第4至10节提供了本标准的要求。在阅读本标准时，重要的是与过去的ISO 22000版本一样，“应”一词表示组织必须满足的强制性要求，并要求外部审核员(如NQA)验证其符合性和有效性。

为了理解以下每个条款是如何相互应用的，剩下的文字适用于这个图表:

第4节:各组织的背景

就ISO 22000:2018而言，这是一个新概念。本节要求组织分析其环境，确定其相关方，确定食品安全管理体系的范围，并明确关注实现食品安全目标所需的过程和要求。

该条款是连续的，因为需要了解组织和环境(4.1)，在识别相关方并了解他们的需求和期望(4.2)之前，4.1和4.2的输出允许确定范围(4.3)，然后最终设计FSMS(4.4)。

了解组织的环境通常是由更高管理者通过在组织的每一级收集的有关业务和活动的信息来进行的。讨论点集中于对金融服务管理体系有影响的内部和外部问题。

4.1了解组织及其环境

这部分意味着对可能影响我们业务的风险或问题的分析，不仅包括内部问题，还包括可能影响管理体系实现预期结果的能力的外部问题。作为外部问题，我们可以包括社会、文化和政治趋势、法律变化、技术进步等，这些都可能影响既定食品安全目标的实现。

由于这些问题可能各不相同，它的修订必须定期进行，现在它也是强制性的，作为定期管理评审会议的输入。我们还必须铭记，这些问题可以是积极的，也可以是消极的，但它们同样被视为界定我们的背景。一旦环境确定，这将有助于建立食品安全目标。

有许多方法可用于确定上下文，例如SWOT(优势，劣势，机会和威胁)分析，CPM(竞争概况矩阵)或PEST(政治，经济，社会文化和技术)分析等。

尽管在上下文方面不需要文档化的信息，但在审核您的系统并展示您对所提到问题的理解和分析(即:会议纪要、图形、数据分析等)时，这是非常有用的。

外部问题

文化、社会、政治、法律、金融、技术、经济和自然环境，包括组织运作的环境

谁是竞争对手和任何承包商、分包商、供应商、合作伙伴和供应商

国内法和国际法

对组织有影响的行业驱动因素和趋势

组织的产品和服务及其对食品安全的影响

外部服务/产品提供者的可用性和多样性

消费形态的变化

物业变更的能力(业主)

内部问题

治理、组织结构、角色和责任

为实现这些目标而制定的政策、目标和战略

人员能力

组织内部的食品安全文化以及与员工的关系

新产品、新材料、新服务、新工具、新软件、新厂房和新设备的引进流程

工作条件

资源(资源利用不足)

留住熟练员工

客户的数量和种类

与某一活动、地点和/或时期的联系

4.2了解相关方的需求和期望

“顾客”的概念已经消失，取而代之的是“利害关系人”的概念。本节要求确定可能对FSMS产生积极和消极影响的有关各方(通常称为“利益相关者”)。一旦确定了哪些利益相关方是相关的和重要的，就应该解决他们在金融服务管理体系中的需求和期望。

他们可能是股东、业主、监管机构、客户、员工、行业协会、竞争对手、供应商、分销商和消费者等等。你需要识别所有相关方，并分析它们如何影响食品安全管理体系的主要目标，即确保食品安全。

我们的利益相关方的一些需求和期望是强制性的，因此必须考虑纳入法律和法规要求。已识别的相关方及其必要条件在定义时以及在组织发生变更时必须进行明显的修订。在确定了谁是您的利益相关方之后，ISO 22000要求您确定其潜在的和实际的影响。

有关人士可以地图的形式记录:

4.2确定FSMS的范围

这不是一个新概念，但它已被修订，以参考你们开展业务的物理和/或地理地点，FSMS中包含的产品/服务，你们已确定的相关方和特殊特征，如使用的包装类型，储存或产品的保质期条件。你的范围声明必须作为文件化信息保存。

当向核质量保证(NQA)提出体系审核认证申请时，有必要在声明中声明审核范围。这将确保他们派出正确的审核员在你的行业部门的经验。