办理iso9001:ISO 9001认证流程

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ISO 9001是世界上最知名和更流行的质量管理标准，可以以最小的投资快速实施。本指南详细解释了如何通过5个步骤获得认证。我们还揭示了如何使这个过程对您来说更容易，避免陷阱，并建立一个有意义的ISO 9001体系，同时改善您的业务。

ISO 9001认证过程概述

为了获得ISO 9001认证，贵公司需要建立符合ISO 9001标准的质量管理体系，通过内部审核验证，然后由第三方注册商进行认证审核。

快速简便的认证是大多数公司的目标。然而，长期的成功和可持续性取决于如何建立ISO 9001体系。关键是要让你的ISO体系适合你的公司，而不是相反。我们的“简化”方法确保ISO 9001适用于您，并使您的业务流程更精简、更高效。

如何获得iso9001认证

特别是中小型公司不需要把认证过程弄得很复杂。我们的认证五步侧重于以有意义且无压力的方式完成工作。我们包括经常被忽视的重要任务，避免典型错误，跳过不必要的甘特图和工作组会议，并为您简化ISO 9001。

1 .准备

步解决了获得ISO 9001认证所需的准备工作，包括培训、差距分析和计划等任务。

步骤2:文档

编写文档通常被认为是最困难的实现步骤。此步骤涉及ISO 9001要求的解释和定制程序的开发。

步骤3:实施

实施阶段是向受影响的员工介绍新程序，并帮助他们相应地调整和改进工作流程。在此步骤中可以获得流程改进和效率。

步骤4:内部审计

内部审核是检查ISO 9001体系是否有效实施的自我检查。认证前需要进行完整的内部审核。

第五步:认证

ISO 9001认证是在成功的认证审核后由独立和认可的注册机构授予的。这一步骤涉及注册商的选择，两阶段认证审核的准备，以及营销和维护认证的活动。

有捷径吗?

是也不是。您确实需要系统地遵循我们的五个认证步骤，以获得有效和可持续的ISO 9001体系，以支持您的业务。不要偷工减料!然而，有很多可用的帮助。为了方便您并获得更佳结果，请考虑以下选择，所有这些选择都采用我们的方法并遵循我们的五个认证步骤:

在我们的支持下你做到了

对于中小型企业来说，一个流行的选择是使用我们的自助工具包在内部建立ISO 9001。它便宜、快捷、简单，而且效果很好。不需要之前的经验。我们全面的ISO 9001认证工具包包括您所需的培训、指导和工具，以一种有意义且无压力的方式获得认证。它的价值仅为2490美元，大多数公司在3-6个月内获得认证。

我们为你而做

如果您需要快速认证，但又无法为项目分配人员，将您的整个ISO 9001认证项目外包给我们是理想的方法。我们的顾问将完成所有的工作，并建立一个有效的ISO体系，提高您的运营效率。方便快捷，效果很好。我们的全方位ISO 9001认证服务甚至保证成功的认证。小公司可以在1-2个月内获得认证，但这项服务的价格从15,000美元起。

你做一些，我们做一些

这是一个定制的解决方案，结合了自己动手工具包和有针对性的咨询。您将在内部完成工作，但请我们执行特定任务，例如启动项目，制定定制实施计划，设置特定流程，激励和吸引难相处的经理，或验证您的ISO系统是否有效。价格取决于您的需求，但通常起价为4,000美元，可在2-6个月内获得认证。了解更多关于这种混合方法的信息。

无论您选择哪种选项，您都将获得基于简单性和操作优势的定制ISO 9001体系。熟练地解释需求和适应特定公司是成功的关键。您的ISO流程只有在适合您的组织的情况下才能有效，而这正是我们独特的优势所在。

认证的五个步骤

这五个步骤被纳入我们的自助工具包，并被我们的顾问所遵守。继续往下读，详细了解它们所包含的内容。

ISO 9001实施:一步一步的指南

ISO 9001是全球公认的标准，规定了在任何组织中建立、实施、维护和持续改进质量管理体系(QMS)的要求。

ISO 9001帮助组织始终如一地提供满足客户和法规要求的产品和服务。它基于七个质量管理原则，旨在帮助组织提高效率，监控和改进过程，降低成本，提高客户满意度。

七项质量管理原则是:

客户关注

领导

人的参与

过程方法

改进

以证据为基础的决策

关系管理

本标准的工作原理是计划-执行-检查-行动(PDCA)循环，这是一种旨在持续改进过程的质量管理方法。

ISO 9001:2015概述

ISO 9001:2015是ISO 9001的最终版本。该版本最后一次审查和确认是在2021年，现在仍然有效。

ISO 9001的前三个条款是介绍性的:

第1条:范围

第2条:规范性参考

第3条:术语和定义

其余的如下:

第4条:组织背景

组织应分析和确定影响其战略、目标和结果的相关内外部因素。

本条款涉及:

确定质量管理体系的范围

考虑组织的战略目标

主要产品和服务，风险承受能力，以及任何监管

合同或利益相关者义务。

第5条:领导力

领导能力和承诺是更高管理者应该展示的两个重要特征，他们主要负责:

对质量管理体系的有效性负责

确保质量管理体系在组织环境中的兼容性

在组织内部沟通流程，确保其被理解和应用

将质量管理体系要求集成到组织的过程中

分配角色和职责，指导和支持员工为质量管理体系做出贡献

第6条:质量管理体系策划

组织应该为整个质量管理体系过程建立战略目标和指导原则。ISO 9001第6条概述了组织策划质量管理体系的要求。它更多地涵盖了处理风险和机会的行动、质量目标以及如何实现它们，以及所需的变更。

第7条:支持

为了发挥作用，组织需要各种资源，如人员、设备、基础设施等。在本条款中，要求特别涵盖了资源、能力、意识、沟通和形成文件的信息。

第8条:操作

本条款涉及组织实施所策划的质量管理体系的阶段。它包括:

运营计划和控制

产品和服务要求的确定

产品和服务的设计和开发

控制外部提供的产品和服务

生产和服务提供

发布产品和服务

控制不合格过程输出、产品和服务

第9条:绩效评估

本条款的主要目的是建立质量管理体系绩效的监视、测量、分析和评价体系。它需要对系统进行监控。

条款10:改进

本条款包括识别和实施改进过程和满足顾客要求所需的变更。通过使用质量方针、目标和审核结果、事件监控、指标、风险分析、纠正措施和管理评审，可以持续改进管理体系。

如何实施iso9001

实施ISO 9001的关键步骤是:

步:寻求管理层的支持

ISO 9001的实施需要管理层的支持和承诺，以及他们在这一过程中的积极参与。他们需要了解ISO 9001的好处，然后为其实施分配必要的资源。

第二步-了解iso9001的要求

在实施ISO 9001标准之前，熟悉该标准，理解其要求，学习其基本结构、原理和概念是很重要的。实现者需要阅读标准，审查涵盖质量管理体系不同方面的十个部分的需求，并确定适用于您组织的需求。理解标准的需求对于成功实现至关重要。

步骤3 -进行差距分析

一旦了解了ISO 9001的要求，下一步就是确定组织当前实践与ISO 9001要求之间的差距。组织应该制定一个行动计划来解决差距，他们应该定义实施行动计划的角色和责任。差距分析将有助于确定您的组织需要改进以满足标准的领域。

第四步:建立质量管理体系

建立质量管理体系需要一个结构化和系统化的方法，并涉及几个行动。为了建立质量管理体系，组织需要确定组织内的主要职责，并确定员工中的角色。

下一步是制定政策、程序和战略，它们将指导质量手册等文件的实施和创建。此外，组织还应建立可衡量的具体目标，并应传达给所有员工，并应定期跟踪。

第五步-实施质量管理体系

组织应在先前建立的方针、计划和目标的基础上实施质量管理体系。他们应该认真遵守所有的要求，并执行所有必要的活动。

步骤6 -监控和衡量绩效

为了确保您的质量管理体系是有效的，组织需要监视和测量其性能，这可以通过建立的度量和关键性能指标(kpi)来完成。他们应该监视和度量过程、产品和服务的性能，并进行内部审核，以确定组织可以改进的领域。

步骤7 -寻求认证

一旦质量管理体系运行三个月或六个月，就可以启动ISO 9001认证过程。组织的质量管理体系应首先由经认证的审核员进行评估。如果一切都按照ISO 9001的要求成功实施并有效到目前为止，该组织将被授予ISO 9001认证。

步骤8 -持续改进质量管理体系

持续分析监视和测量活动的结果，以确定改进的机会。实施纠正和预防措施，以解决问题，并防止它们在未来发生。持续改进你们的质量管理体系，以确保其持续有效。

实施ISO 9001的挑战

实施ISO 9001可能是一个具有挑战性的过程，特别是当组织面临以下困难时:

抗拒改变

缺乏管理承诺

有限的资源

缺乏意识和理解

缺乏能力

糟糕的设计和开发过程

足够的文档

团队支持不足

专业人员的培训和认证

PECB培训课程旨在提高专业人员的技能和专业知识，并帮助克服实施ISO 9001时可能遇到的挑战。

如何根据iso9001标准将角色和职责形成文件

在实施ISO 9001:2015时，您将希望找到一种方法来记录您的质量管理体系(QMS)的角色和职责，而不仅仅是口头信息，但是在贵公司这样做的更佳方法是什么?不是只有一种可能的方法，而是有几种选择，你可以从中挑选，让它在你的公司里做得更好。

iso9001:2015确定了哪些必要的质量管理体系角色?

作为领导要求的一部分，5.3条款非常具体地规定了更高管理者需要分配的质量管理体系职责和权限。

质量管理体系符合性的责任——有人或几个人需要确保你们公司实施的流程符合ISO 9001:2015的要求。当您在实施质量管理体系的过程中计划您的过程并将其落实到位时，这在开始时是极其重要的，但是随着时间的推移，当您改进和维护您的质量管理体系过程时，这一责任也将继续进行。随着时间的推移，需要有人来确保当你们对流程进行改进和更改时，你们不会删除流程中对满足ISO 9001:2015要求至关重要的元素。例如，在不检查纠正措施是否有效的情况下关闭纠正措施可能更容易，但这是ISO 9001:2015的重要要求。您不需要只选择一个人来负责质量管理体系，而是需要分配所有的职责。

过程一致性——谁来确保你的过程提供它们想要提供的输出?这通常是通过分配流程所有者来完成的，流程所有者确定关键绩效指标(通常称为kpi)，这些指标将告诉他们流程是否按预期工作。有关kpi的更多信息，请参阅本文:如何定义基于ISO 9001的质量管理体系的关键绩效指标。

质量管理体系绩效报告——管理评审要求查看质量管理体系的绩效，但谁将收集信息并就此进行报告?这还包括报告，比如发布信息，让员工知道他们的流程做得如何。欲了解更多信息，请参阅如何根据ISO 9001:2015在质量管理体系中实施检查阶段(绩效评估)。

促进以客户为中心——以客户为中心是ISO 9001的重要组成部分，需要有人负责确保每个人都理解这一点的重要性，以及他们如何影响客户满意度。

变更期间的质量管理体系完整性——这与第1项和第2项有关。因为你们将改进你们的流程，所以你们需要确保当你们进行改进变更时，你们的质量管理体系不符合ISO 9001:2015或流程的预期目的。例如，您可能会改进一个流程，在这样做的过程中，您可能会更改报表所需的数据。但是，如果该报告对另一个过程的性能至关重要，那么您就降低了QMS的完整性。

您如何记录质量管理体系的角色和职责?

您的QMS角色的上述职责不仅需要分配，而且需要在公司内部进行沟通和理解，那么您如何做到这一点?

确保这一点的最简单方法之一是记录角色和职责，并确保每个人都理解所写的信息。这样，他们就会知道他们在质量管理体系中有什么责任。然而，这仍然留下了如何记录的问题。当你做出这个决定时，你可以考虑以下几个方法来判断哪种方式最适合你的公司:

统一文档——满足需求的一种方法是为角色和职责提供一个文档，其中包括所有的QMS角色、职责和权限，以及组织中负责这些的人员。这样，当有人想要找谁来获取特定的信息时，他们只有一个文档可以求助。此方法非常适合记录组织中的角色和职责，例如每个过程的过程所有者。

分散文档——使用这种方法，您可以将角色和职责放入流程的每个文档中。我相信这是更好的方法之一，因为如果有人正在阅读过程以找出需要做什么，他们可以很容易地看到他们在过程中的角色和责任，以及谁有需要履行的责任。对于日常的过程操作，这使得人们更容易知道他们需要做什么，并且使过程文档的审查更容易。

文档化的培训材料——当然，并不是每个流程都需要文档化，所以在这种情况下，你通常会有文档化的培训材料，用来指导员工如何完成工作，也提供了一个地方，如果他们有问题，刷新他们的记忆。这也是记录过程的QMS角色和职责的好地方。

关于这些方法需要注意的是，您可能需要使用多个方法，甚至是所有方法。例如，您可能希望有一个文档记录组织中质量管理体系的主要职责，这样当人们有问题时，就有一个地方可以找到质量管理体系的信息。您还可以在与该过程相关的过程文档中包含QMS职责。最后，您可以在没有过程文档的过程培训信息中包括这些角色。如果使用多种方法，要记住的一件重要事情是，重复信息是一个坏主意。当您这样做时，很有可能在更新文档时，它们不会保持一致，这将成为一个问题。

人们给谁打电话?这是关键问题

当然，您希望记录这些信息有一个原因;如果有人需要知道给谁打电话，有个地方找是很有帮助的。你们已经确定了成功运行质量管理体系所必需的角色和职责，为了使这些决定有效，职责不仅需要被计划，而且需要被沟通。通过确保这种充分的沟通，您可以更好地确保您的质量管理体系的角色和职责将按计划成功完成。

为了更好地了解ISO 9001:2015的所有新要求，请查看本白皮书:ISO 9001:2015的逐条解释。