iso9001是什么:什么是 ISO 9001？入门指南

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ISO 9001；你可能听说过它。你可能有点害怕它。而且，如果你正在阅读这篇文章，你很可能至少对如何真正实施它有些困惑。

你甚至可能在谷歌上搜索过 "什么是 ISO 9001？"之类的内容。也许你曾一度觉得自己知道，但重要的部分却从未真正掌握。

不过，随着 2015 年对一系列 ISO 标准的更新，这就不那么可怕了。

在此之前，如果你想实施任何 ISO 标准，都必须经历一个漫长的过程，其中涉及笨重的纸质手册和繁琐的官僚程序。

总之，ISO 9001 标准很难灵活运用。

现在，您有了更大的灵活性，可以以最适合您的方式实施 ISO 9001；使用流程街（Process Street）这样的 BPM 软件，一切都变得精简而简单。

这就是我们为您提供 ISO 9001 简要介绍的原因，其中包括您开始工作所需的所有基本要素。

我们将介绍如何将结构化合规与初创企业的快速流程改进相结合，包括以下内容：

免费 ISO 9001 模板

什么是 ISO 9001？更流行的质量管理体系标准

实施 ISO 9001 的好处

ISO 9001 质量管理：关键原则

ISO 9001 认证： 有必要吗？

敏捷式 ISO 9001 的 5 个简单步骤

更多 ISO 资源

在我们深入了解之前，这里有一些免费模板可帮助您快速入门！

免费 ISO 9001 模板

要了解贵公司如何使用 ISO 9001，步就是要了解成功的质量管理体系在实践中是如何运作的。

本流程街模板提供了一个符合 ISO 9001:2015 标准的 QMS 迷你手册大纲，简单易懂：

该模板可免费使用。您只需注册一个免费的 Process Street 账户，只需几分钟时间，即可立即开始使用

什么是 ISO 9001？更受欢迎的质量管理体系标准

ISO 9001 是一项特定标准，可能是所有 ISO 标准中最的标准。它专门用于帮助企业实施和维护质量管理体系。

从根本上说，它是一个帮助企业提高效率、成功满足客户需求的标准。

全球 170 多个和地区至少有 100 万家公司和组织通过了 ISO 9001 认证，更多的公司和组织会以这样或那样的方式非正式地使用该标准。

ISO 9001 标准是什么样的？

那么，ISO 9001 究竟是什么呢？ISO 9001:2015 遵循附件 L 管理体系标准（MSS），分为 10 个部分，其中三个部分是介绍性的，对于理解 ISO 9001 的核心原则并不重要。

这样就剩下 7 个主要部分：

组织背景

领导能力

规划

支持

运作

绩效评估

改进

其中每个部分都有很多内容要涵盖；如果您感兴趣，可以参阅我关于质量管理的文章，深入了解每个部分。

实施 ISO 9001 的好处

ISO 9001 认证可以为您和您的公司带来很多商机。例如，在竞标合同时，ISO 9001 认证通常是一项要求。

美国质量协会最近的一项研究表明，在质量管理体系中每投入 1 美元，就能平均增加 6 美元的收入、3 美元的利润，并降低 16 美元的质量管理体系成本。

当公司实施强有力的质量管理系统时，它可以帮助实现以下目标

提高产品效率

减少资源、金钱和时间的总体浪费

提高产品和服务生产的一致性

提高客户满意度并留住客户

让企业更成功地进行市场营销

改善员工入职

促进公司发展

定期改进公司流程和产品

ISO 9001 质量管理：主要原则

质量管理是 ISO 9001 的核心。质量管理的核心是质量管理体系（QMS）。

简单地说，质量管理体系是一套标准操作程序（这是一种花哨的说法），用于衡量企业各方面的质量水平。

它基本上就像一个业务流程管理系统，只是侧重于质量控制。

没有两个质量管理系统是相同的。每个企业都有不同的需求，对 "质量 "的定义也不尽相同。这没有问题！事情就应该这样。这也是 ISO 9001 的工作方式；每个公司都可以灵活地定义自己对质量管理体系的要求。

ISO 9001 的作用是提供一套准则，帮助你建立和实施成功的质量管理体系。

ISO 9001 是围绕持续改进的原则而设计的；其中最重要的一个概念是 PDCA（有时也写作 PDSA）。

即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、行动（Act）。(或：计划、执行、研究、行动）。

PDSA 和 PDCA 之间有一些重要的区别（详见我们关于戴明循环的文章），但它们都是持续改进的框架，都是理解 ISO 9001 的方法。

要了解如何建立质量管理体系，就必须了解持续改进。PDCA/PDSA 并不是实施持续改进的方法，但它们是一个很好的开始。

如需更详细地了解质量管理体系的内部运作，请查看我们的质量管理体系文章。

ISO 9001 认证： 有必要吗？

ISO 9001 认证就像一枚荣誉徽章，基本上可以向客户表明，您已经通过了 ISO 主任审核员或检查员的严格认证。

不过，只有在某些情况下才需要这样做。简而言之，如果你不知道你的公司是否需要 ISO 9001 认证，你可能并不需要它。

相反，ISO 9001 认证可以保证贵公司能够始终如一地执行特定的质量标准，并有助于贵公司获得新客户和某些政府合同。

因此，您可以在不需要 ISO 9001 认证的情况下实施质量管理体系！认证基本上是您验证质量管理体系的额外步骤。

如何使用 ISO 9001 进行自我审核

ISO 9001 审核基本上是确保标准要求得到正确实施的一种方式。审核主要有两种类型：

内部审核（在组织内部进行的非正式审核，用于衡量内部优缺点）

外部审核（正式审核，通常应客户要求执行，或为了获得 ISO 认证而执行）

如果您正在考虑实施质量管理体系，不妨考虑进行一次自我审核（或内部审核）。

如需更深入地了解 ISO 审核，请查看我们的 ISO 审核文章。

如果您正在寻找一份完整的、可操作的、完全免费的 ISO 9004:2018 自审清单，您可以在这里获取：

ISO 19011:2018--管理体系审核指南》标准将审核定义为：

"[获取审核证据[记录、事实陈述或其他相关且可验证的信息]并对其进行客观评价，以确定审核标准[一套政策、程序或要求]的满足程度的系统化、独立且记录在案的过程"。- ISO 19011:2018 - 管理体系审核准则

敏捷 ISO 9001 的 5 个简单步骤

自 2015 年 ISO 标准修订以来，您可以采用敏捷 ISO。换句话说，您可以使用流程街（Process Street）这样的 BPM 软件来构建和管理您的质量管理体系。

敏捷 ISO 的意义在于摆脱旧式 ISO 的桎梏，利用数字化工具为您的标准操作程序赋能，从而快速改进流程。

要了解 ISO 的新变化如何让您的质量管理体系更加灵活，请查看我们关于敏捷 ISO 的文章。

如何使用流程街实施 ISO 9001

在进一步了解之前，请观看流程街的快速视频介绍：

现在您已经了解了流程街的基础知识，让我们来了解一下流程街如何帮助您实施 ISO 9001。

流程街让您更容易建立流程，让您的员工更容易开始使用流程。从字面上看，这就像按照核对表操作一样简单。

首先，您要创建一个模板，然后根据这些模板运行检查表。模板是 "流程模型"，而检查单则是该模型的每个实例。

您还可以使用第三方自动化平台 Zapier 将所有这些流程连接到您的其他数字工具中（您可以连接的应用程序超过 1500 个）。

因此，要开始使用流程街来实现敏捷的 ISO 合规性，您需要做以下工作：

第 1 步：在流程街中构建您的流程

找出您在内部使用的流程，让您的团队成员（使用这些流程的人）自己在流程街中建立这些流程。这样做既快速又简单，还能培养流程主人翁意识。保持简单，专注于最重要的步骤。随着时间的推移，你可以不断改进。

第 2 步：创建文件夹架构

请查看我们关于流程库的文章，以获得这方面的灵感，但基本思路是使用文件夹、子文件夹和标签来保持事物的条理性和易读性。权限也有助于保持敏感数据的私密性。你可以将团队创建的模板移动到相关文件夹中。

第 3 步：设计元流程

这可以是改进其他流程的流程、风险评估流程、如何创建新流程、流程风格指南等。元流程用于管理其他流程。

下面是一些例子：

FMEA 模板： 失效模式及影响分析

优化流程

第 4 步：编写政策

这可能很枯燥，但很重要。组织、运营、支持等的背景。更好的办法是起草一个简单的结构，并获得公司相关人员的反馈。

第 5 步：创建份正式文件

您最终将在流程街流程库中建立一个文件夹，以流程街模板的形式存储您的政策。您不会将这些模板作为核对表使用，但将所有质量管理体系文件保存在同一系统中是有意义的。您可以将流程模板（以及单个检查单）导出为 PDF 格式，以备您在任何时候以实物形式展示文档。您要创建的份正式文件可能是 QMS 小手册。请查看我们的结构模板，以帮助创建。

就是这样！敏捷 ISO 就这么简单。

在使用流程街 ISO 9001 时，您不必在每次想做小改进时更新程序文件的每份实体副本。

相反，通过编辑和创建新的改进流程，您可以在几秒钟内完成更新，这些流程不仅易于遵循，而且完全符合 ISO 标准！

ISO 9001 - 它在供应链中的意义以及谁需要它？

在寻找可以信赖的公司来提供满足客户需求的商品和服务时，要知道该信任哪家公司可能是一个困难的过程。同样，如果您是一家希望为他人提供产品或服务的公司，要证明您的产品和服务符合最终用户的标准也很困难。会有很多公司希望同时满足这两个要素，因此，在供应链中对合作伙伴做出正确决策的重要性不容忽视。

在这方面，寻求帮助总是有好处的，而在确定供应链中的合作对象方面，ISO 9001 标准可以提供真正的帮助。ISO 9001 是一项全球公认的标准，它以组织的质量管理体系（QMS）为基础。ISO 9001 的目的是表明，一家公司在提供符合相关法规和高标准的商品和服务方面是值得信赖的。无论您是想证明自己是一家声誉良好的供应商，还是想找到一家可以放心合作的公司，ISO 9001 都能为您提供所需和可信赖的信息。

ISO 9001 最重要的要素之一是它可以涵盖广泛的主题，包括

供应商对质量的承诺

以客户为中心的程度

其资源的深度

员工的能力

过程管理活动

质量规划

设计技能

回应投诉的能力

客户感知等等

ISO 9001 标准涵盖了如此多的要素，这意味着您可以对企业进行量身定制的审查，重点关注对您来说最重要的要素。这也是 ISO 9001 成为企业有效工具的原因所在，因为它提供了一个平台，可用于审查企业自身的特定要求和需求，而不必只对供应商进行更低限度的关注。如果你不确定应该从供应商那里寻找什么，有很多使用 ISO 9001 的例子可以作为你自己使用该系统的基础，但如果你对你的公司所寻找的标准或你所在行业的期望有信心，你会发现该系统是你寻找的完美起点。

您可以从 ISO 9001 中获得信心

如果符合 ISO 9001 标准，您就可以确信供应商或公司已经建立了一套系统的质量管理服务方法，这意味着他们能够以有效的方式管理业务，满足您的需求和要求。ISO 9001 既适用于有形产品，也适用于软件或客户服务等无形产品，这意味着它可以广泛应用于不同行业和企业。

虽然 ISO 9001 的使用为企业评估供应商提供了平台，但企业也需要与供应商进行有效沟通，确保将自己的需求准确地告诉供应商。即使 ISO 9001 能提供各种保证，它也只是从供应商那里获得所需的产品或服务的起点。

然而，在任何供应链中，改善两家公司之间的沟通和信任平台都是理想的起点，而 ISO 9001 的使用已使许多公司建立了关系的起点，为各方带来了成功和利益。

ISO 9001 有哪些常见的批评意见？

尽管 ISO 9001 及其给组织带来的益处广受赞誉，但如果说每个人都对 ISO 9001 赞不绝口，那就大错特错了。在讨论该体系时，会出现一些常见的抱怨和批评，这些因素可能足以让你对投资 ISO 9001 有所顾虑。

这并非坏事。重要的是，企业应在采取行动前对系统和投资机会进行适当评估，而了解 ISO 9001 的常见批评意见可以帮助企业根据自身需求做出更佳决策，或确保企业具备应对潜在问题的适当能力，并努力从系统中获得更佳服务水平。

一些最常见的抱怨包括

合规过程耗时

合规过程成本高昂

实施 ISO 9001 需要进行大量的行政工作

虽然 ISO 9001 的实施提高了一致性，但它往往会限制随机应变和重新适应的能力

许多公司之所以签署 ISO 9001 标准，是因为它是市场的要求或期望，而不是对它的理解

过于依赖一般原则

不能更大限度地减少不良管理的影响

形式比实际结果更受重视

对审核员的好处大于对企业的好处

虽然适用于许多行业，但被认为对制造业企业有利

成本

最后一项常见投诉是企业始终面临的一个问题，但它可以与其他投诉结合起来看。虽然从长远来看，获得 ISO 9001 认证可以带来很多好处和新业务，但所有企业都会考虑获得和维持认证所涉及的成本。

ISO 9001 需要正确实施

对该体系的批评很大一部分来自于正确实施该体系所需的时间。许多人认为，这些时间本可以更有效地用于发展或支持业务，而企业则会发现，他们正在开展行政和合规工作。这就意味着，要么让员工从日常工作中抽出时间来确保这项工作的开展，要么花钱引进新员工或外部员工来确保这项工作的开展。

另一个主要的抱怨是，许多人认为，与工作场所的实际成果相比，人们更关注工作的形式。有一种说法是，有些管理层更乐于通过评估数据和数字来进行管理，而不是了解车间或办公室正在开展的工作。虽然数据和统计数字非常重要，但它们很少能说明问题的全部，而这正是企业可能忽略很多事情的地方。迫在眉睫的问题或员工士气的低落并不总是能从统计数据中看出来，但与员工密切合作的管理者会对企业的情绪和工作流程有所了解。这就是为什么企业不能满足于依靠统计数字和数据来有效管理业务的原因，他们仍然需要利用经理与员工的接触来 "管理员工"。

所有这些抱怨不可能适用于所有企业，而且应该注意的是，这些抱怨的益处仍然大于负面影响。不过，如果企业了解了认证可能存在的弊端，就可以努力确保有效、高效地克服这些弊端，而在这一过程中，如果有一个好的、值得推荐的顾问提供帮助，对企业来说是非常划算的。