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iso9001认证质量体系:什么是iso9001质量管理?

更新时间:2024-12-19   浏览次数:330次

什么是iso9001质量管理?

iso.com/' target='_blank' title='ISO' >ISO 9001是国际公认的质量管理体系(QMS)标准,适用于任何规模的组织。ISO 9001质量管理认证是一种强大的业务改进工具,可以帮助您:

不断改进,简化操作,降低成本

赢得更多的业务并在投标中竞争

满足更多客户

更有弹性,建立一个可持续发展的企业

展示你有强大的公司治理

有效地与利益相关者和您的供应链合作

关于iso9001质量管理

当您获得ISO 9001认证时,您将加入全球超过100万家通过此管理体系标准改进业务的组织。ISO 9001不仅是国际公认的世界上最广泛采用的质量管理体系(QMS),它也是一个强大的业务改进工具。

让你在你的市场中成为一个更稳定的竞争者

更好的质量管理,满足客户需求

通过展示合规性来扩大业务机会

ISO 9001质量管理的好处是什么?

ISO 9001质量管理体系将帮助您持续监控和管理整个业务的质量,以便您可以确定需要改进的领域。在国际上,它是的质量体系。

更有效的工作方式将节省时间、金钱和资源

提高运营绩效将减少错误,增加利润

通过更有效的内部流程激励和调动员工

以更好的客户服务赢得更多高价值客户

什么是质量管理体系

质量管理体系,通常称为QMS,是一组内部规则,由一系列政策、过程、形成文件的程序和记录定义。这个系统定义了一个公司将如何创造和交付他们提供给客户的产品和服务。在贵公司实施质量管理体系时,质量管理体系需要针对您提供的产品或服务,因此根据您的需求进行调整是很重要的。然而,为了确保您不会遗漏好体系的要素,ISO 9001:2015(质量管理体系-要求)中存在一些通用指南,旨在帮助标准化质量管理体系的设计方式。

根据iso9001,什么是质量管理体系?

ISO 9001是一套国际公认的要求,用于制定规则、政策、过程和程序,以提供满足客户需求的产品和服务,并提高客户满意度。质量管理体系标准由国际标准化组织维护,并得到该组织大多数成员国的同意,因此它可以在国际上得到认可,并被接受为全球范围内用于质量管理体系的过程的黄金标准。

七项质量管理原则是什么?

ISO 9001质量管理体系基于七个原则,每一个原则都是体系质量管理体系的关键焦点。这七个原则是:

客户的关注。如果你试图提供满足客户需求的产品和服务,你首先需要关注这些需求是什么。这种以客户为中心是提高客户满意度的基础。

为了使质量管理体系取得成功,更高管理者需要提供资源并对体系进行充分的持续评审。

人们的参与。在您的组织中工作的人员是最重要的资产,他们的知识和经验需要在QMS中得到理解。

过程的方法。流程是接受输入并产生输出的任何活动;这些投入和产出不需要仅仅是实物;一些是信息或能量。我们在组织中所做的每一件事都是一个过程,当我们理解一个过程的输入来自另一个过程时,系统就建立了,我们需要特别注意这些交互。

一家公司只有随着时间的推移变得更好,才能生存下来,所以质量管理体系需要专注于寻找更好的方法。

基于证据的决策。如果我们不知道流程是如何实际工作的,就无法进行适当的管理。基于事实作出决策,我们可以更好地管理和改善质量管理体系。

关系管理。有时候,改善我们的产品和服务的方法就是让我们的供应商改进他们的产品和服务。为了做到这一点,我们需要管理好我们和供应商之间的关系。

这些质量管理体系原则可在ISO 9000文件中找到,该文件是ISO 9001要求的支持文件。

有关七项质量管理体系原则的更多细节,请参阅文章:ISO 9001要求背后的七项质量管理原则。

质量管理体系为什么重要?

质量管理体系很重要,因为它包含了组织为提供以客户为中心的产品和服务所做的所有活动,这就是组织存在的原因。质量管理体系包含了实现这一目标的必要过程,将帮助您向客户和其他利益相关者提供一致的结果,这将为您的组织提供信心,并为您的改进和增长提供基础。

出于这个原因,建议通过实施标准的要求来创建您的质量管理体系,该标准被认为提供了确保客户满意度和改进所需的商定的可接受过程。

质量管理体系有哪些不同类型?

确保质量管理体系包括所有适用过程的更好方法之一是参考质量管理体系的一套标准要求。ISO 9001标准就是这样一套被全世界接受的要求,它定义和概述了成功的质量管理体系所需的所有典型政策、过程、文件化程序和记录,并且可以根据任何组织的需要使用和调整。ISO 9001为质量管理体系提供了更佳实践,包括数据管理需求,并关注产品质量和服务质量,以满足客户需求。

其他标准存在于不同的特定行业中创建质量管理体系,这些标准包括:航空航天行业的AS9100,医疗设备行业的ISO 13485和汽车行业的IATF 16949。

质量管理体系标准的类型

所有这些标准的共同点是它们都基于ISO 9001标准;然而,每家公司都增加了其行业的强制性附加要求。其中一些标准包括质量手册作为必要的文件,而其他标准则随着ISO 9001:2015的最新更新而删除了这一要求。请注意,医疗器械质量管理体系要求标准ISO 13485与ISO 9001的先前版本保持一致,因此包含了质量手册的此要求。

开发质量管理体系的挑战

质量管理体系的开发有时是具有挑战性的。首先要克服的挑战之一是认为质量管理体系只涉及处理不合格产品的检查和处置所必需的过程的误解,通常由质量控制部门的成员指定。这样的系统只管理产品的检查,而不管理帮助产品或服务首先符合要求的输入,有效地试图检查产品或服务的质量。

在实施质量管理体系的过程中,下一个巨大的挑战是通过定义并与组织的所有层次进行沟通来展示管理的承诺。然后,可以使质量管理体系作为一种方法来确保所有必要的要求都得到定义和满足,并进行改进。

ISO 9001基础

ISO 9001指的是质量管理标准,最初于1987年推出,由ISO(国际标准化组织)发布。现在是第四版(即ISO 9001:2015),该标准已成为企业改进运营和增加客户吸引力的日益流行的工具。目前,在190个有超过100万个组织通过了ISO 9001认证,涵盖各种规模、部门和行业。

在获得认证之前,您需要在您的组织中实施ISO 9001并建立ISO质量管理体系。虽然ISO 9001的最终目标是提高质量和客户满意度,但它也改善了整个组织的其他操作过程,从而带来广泛的利益和效率提升。如果实施得好,ISO是改善一般业务的一个很好的工具。

然而,对于许多公司来说,ISO 9001主要是一种营销工具,因为它意味着更大的声望(导致更多的客户),更多的项目投标机会,以及更满意的员工队伍。这些公司所指的实际上是ISO认证的好处。为了实现这些目标,您首先需要建立ISO 9001质量管理体系并遵循所有要求,然后对您的公司进行合规性审核并申请认证。

什么是ISO 9001质量管理体系?

ISO 9001不仅仅是质量控制或质量保证。事实上,它要求实施一个全面的质量管理体系(QMS)——一个公司或组织运作的综合方法,可以提高其整体绩效。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具,帮助他们执行各种任务。这些工具可能已经在使用,或者对你来说都是新的,这取决于你公司目前的组织情况。

您可能会认为ISO 9001质量管理体系是管理层参与质量控制检查的方式。的确,质量控制检验是一种质量管理工具,但它只是众多工具中的一种。ISO 9001采用了广泛的质量方法,将其定义为满足客户要求的程度。这些需求甚至可能没有被客户表达出来,而只是被期望出来。

iso9001质量管理体系是指一套完整的综合管理过程,或一个系统,几乎影响到公司的所有领域。该系统涵盖了从战略规划到文件控制到测量设备校准的所有内容。

必须强调的是,质量管理体系是业务流程的一个组成部分。它既不孤立地运作,也不脱离“常规”业务。质量无处不在,存在于每一道工序、每一个部门。因此,ISO 9001影响到每个过程和每个部门。

ISO 9001的好处是什么?

正如该标准影响着广泛的商业活动一样,贵公司也可以在许多方面从ISO 9001中获益。事实上,如果实施得好,ISO 9001将给您带来以下所有好处。

ISO 9001认证对市场营销大有裨益

ISO 9001认证可以是一个很好的营销工具。作为世界上最知名的质量标准,ISO认证标志向国内外客户发出质量和可靠性的信号。如果您的竞争对手还没有获得ISO 9001认证,您可以通过营销您的认证获得显著的竞争优势。如果你的竞争对手获得了认证,你就必须尽快赶上。

ISO 9001满足客户要求

对于越来越多的公司来说,ISO 9001认证正成为一种必需品。过去,只有政府合同、国防和制药部门才需要认证。如今,越来越多的ISO 9001注册公司要求他们的供应商也通过认证。事实上,我们已经看到许多紧急情况,客户需要快速的ISO 9001认证,以保持一个非常重要的客户。我们给您的建议是:更好已经有了ISO,而不是在尊贵客户不耐烦的目光下努力实施它。

ISO 9001的内部帮助

许多人没有意识到的是,ISO 9001是巨大运营改进的基础,而不仅仅是一个有用的认证。事实上,ISO 9001被设计为公司改善其运营和底线的工具;后来才有了认证和营销方面的好处。内部利益包括从减少返工和废品到提高生产力和效率,从降低员工流动率到提高客户满意度。简而言之,ISO 9001具有潜在的巨大利益,将显示在您的底线上。

iso9001是否适用于我的组织?

是的,它有。

ISO 9001适用于任何、任何行业、任何类型的组织。不管你的组织是制造公司、法律公司、学校还是政府部门。不管你的组织是营利性的还是非营利性的,也不管你的组织是一个人的机构还是一个大企业。因为它是一个国际标准,ISO 9001同样适用于世界上的任何(一些以其认证委员会的名义发布ISO 9001:2015 -不改变其内容,例如美国的ANSI)。

怎样才能获得认证?

这显然需要时间和金钱,但需要多少呢?答案在很大程度上取决于您选择的实现方法和您公司的情况。ISO 9001通常采用以下一种或几种方法的组合来实施:

让顾问来做

一个全面的ISO 9001认证服务是最快和最方便的选择,但需要更大的预算。这是大型企业和其他无法节省内部资源的组织通常采用的方法。

但重要的是,你要聘请一位经验丰富的顾问,他能够根据你公司的具体需求,为你量身定制有效的解决方案。顾问还需要能够在管理人员和工作人员中创造动力和所有权,以确保长期成功。并且必须有一个良好的交接过程,允许贵公司在顾问离开后继续使用ISO 9001。

我们的ISO 9001认证服务符合这些标准,价格合理,并保证在短短1个月内获得认证。

白手起家

对于高层管理人员有足够的业余时间和兴趣学习有关ISO 9001的一切的公司来说,这是一个选择。如果做得正确,内部开发和实施的ISO系统将得到大量员工的支持。

然而,大量的时间需求和出错的可能性使这种方法变得不切实际。如果您考虑这条路线,请购买ISO 9001:2015标准并仔细阅读。如果你觉得内容很容易理解,这种方法可能适合你。

使用认证套件

ISO 9001认证套件使没有ISO经验的工作人员能够建立质量管理体系并获得认证。这是更便宜的方法,但它允许合理快速地实现适合您需求的业务友好型ISO系统。

成功的关键在于你选择了自己动手的工具包。一个好的工具包不仅包含所有所需的ISO 9001文件和表格作为预先编写的模板,结合详细的定制说明,而且还包含解决所有五个认证步骤的逐步指导和工具。同样重要的是,该工具包有助于实现真正适合您组织的高效且业务友好的ISO流程。

我们的ISO 9001认证工具包符合这些标准,同时还包括完整的专业培训和顾问支持,以确保即使在最困难的情况下也能取得成功。大多数公司可以在3-6个月内获得认证。

混合方法

这种方法结合了认证套件和专业咨询,同时限制了成本。它通常用于那些努力使ISO 9001项目快速启动或面临其他困难的公司。您需要一个好的认证套件和一个熟悉您选择的套件的有经验的顾问。

大多数使用我们的ISO 9001认证工具包的公司不需要额外的咨询。但是,在某些情况下,混合方法是更佳选择。

ISO 9001修订

ISO 9001标准定期修订。自1987年出版以来,它在1994年、2000年、2008年进行了更新,最近一次是在2015年。

每一次修订都改进了标准,增加了它的好处。公司有3年的过渡期来修改他们的质量管理体系并采用这些变化。咨询师和升级工具可以让这些转变变得毫无压力。

无论您选择哪种方式,最后一步都是申请认证。这需要与ISO 9001注册商签订合同,该注册商将对您的组织进行审核。一旦注册商确认你们的质量管理体系符合ISO要求,他们将颁发证书。那些赶时间的人应该考虑关系良好的顾问可以获得优先安排。

官僚主义和文书工作?

ISO 9001并非没有对手。最常见的批评声音是对过多的文书工作和官僚作风的担忧。在某种程度上,这些观点是正确的——但只适用于那些不了解ISO 9001基础知识、在实施过程中使用劣质资源或采用错误方法的公司。

正确实施ISO 9001体系可以提高效率。文档必须是有目的的,其好处和节省的时间要大于付出的努力。在选择顾问、工具包和培训资源来帮助实施时,尽职调查至关重要。

您为ISO9001体系设定的目标将决定结果。如果您的目标是获得营销目的的认证,那么您可能会比专注于广泛的内部利益的公司实现更少的运营利益。

结论

ISO 9001质量管理体系——如果建立正确——可以出奇地精简和易于管理。同样,潜在的好处取决于您使用的方法和资源以及您设置的目标。

无论您最终选择哪种实施方法,您都可能想要阅读更多关于如何通过五个步骤获得ISO 9001认证的信息。

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