小料揭秘iso9001认证步骤和流程:ISO9001质量管理体系怎么认证?(二文档篇)
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第 2 步:文档
编写文档通常被认为是最困难的实施步骤。一方面,文档必须满足 ISO 9001 标准的技术要求,有些人发现这些要求难以理解、解释和应用到他们的公司。但正确处理这些文档也很重要,因为它们直接影响您的业务运营。
使您的 ISO 文档适应您的业务需求和环境至关重要。你不能只是复制别人的程序。定制是关键。如果您将认证过程外包,请让顾问在开始编写文档之前先充分熟悉您的公司。如果使用模板,请注意灵活性和自定义说明。
文档 - ISO 9001 认证流程的重要组成部分
2.1 ISO9001需要哪些文件?
尽管 ISO 9001 对所需文件数量的规定不那么严格,但以下内容应该是您的质量管理体系的一部分:
质量方针
质量目标
范围声明
程序
工作说明
形式
流程图(流程图)
虽然对质量政策、目标和范围有特定要求,但您在程序、工作指导、表格和流程图的数量和内容方面有很大的灵活性。
我们建议您根据需要创建尽可能多的程序,以正确满足每个 9001 要求。无需遵循 ISO 标准的结构;相反,您的程序可能会根据您的业务组合或拆分 ISO 9001 条款。
除了更的程序之外,您还需要通过工作说明描述执行工作流程的详细步骤。我们将在第 3 步中解决这个问题。
标准没有特别提到表格和清单。但是,它们既可以被视为工作指导书(填写之前),也可以视为记录(填写之后)——两者都由标准处理。我们建议创建可以节省时间和精力以满足 ISO 9001 要求的表格和清单。
流程图用于提供对工作流的洞察。我们将在第 3 步中介绍它们。
PS:文件有多重要?
有人认为文档不是 ISO 9001 的重要组成部分,重点应该放在流程上。这需要澄清。
事实上,最重要的是实际工作流程,包括您的新 ISO 流程。然而,如果描述得当,新流程更容易建立和一致地执行。
文档应该只在增加价值的地方创建。良好的 ISO 系统在过度记录和记录不足之间取得平衡。
请记住,一旦记录了工作流程,就需要相应地执行。这就是您的 ISO 文件如何直接影响您的运营、效率和盈利能力。
2.2 如何创建文档
您的 ISO 文件需要适合您的业务。它们不能由不熟悉贵公司的人编写。即使是公司内部人员也不应该孤立地做这件事。
较大的公司可以有一个多功能团队来编写他们的文档。如果您为中小型企业工作,您可以在获得员工意见后自行制定程序和支持表格。进行如下操作:
一次处理一个条款——研究要求和普遍接受的解释
确定受影响的组织职能
建立当前的合规水平(基于差距分析)
向受影响的管理层解释要求并讨论可能采用这些要求的方式
一旦您就更佳流程达成共识,请将其写下来
2.3文档提示
该标准没有规定任何特定的格式、结构或编号系统,因此请选择最适合您的并遵循以下提示:
一定要寻找最简单的方法来满足需求并使其适应您的业务
务必使用贵公司的方言,避免使用“ISO语言”
务必使用图表和插图,而不是冗长的文字
务必使用视觉上吸引人且易于理解的布局
不要包括对其他文档的耗时引用
不要包含官僚主义的要求、不适合您公司环境或文化的要求,或阻碍您的业务运营和生产力的要求
2.4 从哪儿开始
ISO 标准第 7.5 条中对文档控制的要求会影响您编写、识别和批准文档的方式。这是在解决其余要求之前开始的理想程序。每当您看到记录保存要求时,请考虑表格或清单是否有用。
2.5 模板复制
准备所有 ISO 文件非常耗时、复杂且容易出错。不过别担心,有一个快捷方式——文档模板。这些预先编写的文件旨在量身定制。