ISO9001质量管理体系认证

iso9001认证简介:

 什么是 iso.com/' target='_blank' title='ISO' >ISO 9001 标准？

       ISO 9001 代表认证组织质量管理体系的监管参考。ISO 9001 标准适用于任何类型的公司，无论其活动领域或规模。

 ISO 9001 标准的目的是什么？

      ISO 9001 标准由 10 个部分组成，旨在管理公司生活的各个方面，并引导组织的流程实施质量管理体系。

      因此，它在为希望实现客户满意度并保持旨在持续改进的积极公司政策的组织提供具体指导方面提供了附加价值。

 ISO 9001 认证是强制性的吗？

      采用质量管理体系对公司来说是自愿的。然而，在某些行业，ISO 9001 认证是法律强制要求的。  处理税务记录验证、供暖系统和医疗设施的第三方责任的公司就是这种情况。

      此外，颁发很多更的认证需要 ISO 9001 认证，法律要求参与公开招标。

为什么要获得 ISO 9001 认证？

       通过遵循 ISO 9001 标准的指导方针，组织将能够：

       参加公开招标

       投标和合同执行期间所需的保险单减少 50%

       为了满足客户的期望

       建立可持续发展的业务

       证明其坚实的公司结构

       ISO9001认证是目前一项质量管理体系的标准，是一个国际化的标准，在1994年的时候提出再申请认证时，需要下面的这些材料。

申请ISO9001认证需要哪一些材料？

　　首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。

申请ISO9001的基本要求

　　对于一家企业而言，产品质量才是最重要的环节，影响到产品质量，拥有很多的因素。并不能够单纯性的依靠检院就可以从中找到一些合格的产品。一个组织的建立就应该满足于质量的目标，确保影响的管理因素，技术因素会受到控制的作用。无论是硬件还是服务，又或者是流程性的材料，所有的控制都应该消除不合格，减少不合格，尤其是应该注重预防不合格。这也是在申请ISO9001时的一种核心思想，比如应该有效控制所有过程的质量。分析每一个过程的质量活动确定所应该选择的控制措施，又或者是控制方法，这也是质量管理的一个核心基础，是一个理论的，关键是不可以忽视的。当前很多的企业都会选择申请认证，因为在通过认证之后才可以拥有质量的保证。

什么是 ISO 9001？

ISO 9001 代表什么？ISO 9001 是创建质量管理体系 (QMS) 的国际标准，由 ISO（国际标准化组织）发布。该标准最近一次更新是在 2015 年，称为 ISO 9001:2015。为了发布和更新，ISO 9001 必须得到大多数成员国的同意，才能成为国际公认的标准，这意味着它被全球大多数所接受。

什么是质量管理体系？ISO 9001 的定义是，该标准为希望创建所有必要的政策、流程和程序以提供满足客户和监管需求并提高客户满意度的产品和服务的公司提供要实施的 QMS 要求。质量管理体系是质量保证活动的基础。

为什么 ISO 9001 很重要？

如上所述，ISO 9001:2015 是国际公认的标准，用于为公司创建、实施和维护质量管理体系。它旨在供任何规模或行业的组织使用，任何公司都可以使用它。作为一项国际标准，它被公认为任何公司创建系统以确保客户满意度和改进的基础，因此，许多公司要求其供应商提供此认证。

ISO 9001 认证让您的客户放心，您已根据 ISO 9001 的七项质量管理原则建立了质量管理体系。要了解有关 ISO 9001 标准背后的质量管理原则的更多信息，请查看这篇文章：七项质量管理ISO 9001 要求背后的原则。

事实上，ISO 9001 是一个非常重要和有影响力的标准，当行业团体想要创建自己的行业标准时，它被用作基础；这包括航空航天业的 AS9100、医疗器械行业的 ISO 13485 和汽车行业的 IATF 16949。
2017年底对ISO 9001认证的调查显示，尽管全球经济不景气，但在全球范围内实施ISO 9001质量管理标准的公司数量仍保持稳定。以下是前六年期间的结果。

当前的 ISO 9001 标准是什么？

该标准的当前修订版是 ISO 9001:2015。ISO 9001 2015 标准，有时称为 ISO 9001 修订版 2015，于 2015 年 10 月发布，取代了之前的修订版 ISO 9001:2008。此次更新的修订版包括标准先前修订版中的许多流程，更加注重基于风险的思考和对组织环境的理解。为了支持这一变化，ISO 9001:2008 标准在结构上发生了重大变化——该标准的主要条款在 2015 年和 2008 年修订版之间有所不同。
要了解有关更改的更多信息，请参阅本文：信息图：ISO 9001:2015 与 2008 修订版 - 发生了什么变化？

什么是 ISO 9001:2008？

ISO 9001:2008 是对 2015 年撤销的 ISO 9001 标准的修订。ISO 9001:2008 是在其前身 ISO 9001:2000 的基础上进行的，并有一些小的补充。ISO 9001:2000 是 ISO 9001 标准的次修订，它基于上述七项质量管理原则，这些原则对公司为创造产品和服务所做的一切提出了标准要求。ISO 9001:2000 修订版（ISO 9001:1987 和 ISO 9001 1994）之前的 ISO 9001 修订版更多地基于编写和遵循 20 个特定程序，而不是了解组织的流程。

ISO 9000 与 ISO 9001

虽然 ISO 9001:2015 是当前用于创建质量管理体系的 ISO 标准，但 ISO 9000 系列中还有其他文件支持 ISO 9001 要求。ISO 9000 解释了 ISO 9001 背后的七项质量管理原则，并定义了 ISO 9001 标准中使用的所有术语。此外，ISO 9004 为使 ISO 9001 质量管理体系更加成功提供了指导，并着重于如何通过提供一些更佳实践信息来改进已实施的 ISO 9001 流程。

ISO的目的是什么？

在所有这些关于 ISO 标准的讨论中，人们通常想知道 ISO 到底是什么。国际标准化组织（简称 ISO，因为这是希腊语中“相同”的意思）是一个国际组织，它创建标准的要求和指南集，以帮助世界各地的组织以更一致的方式行事。ISO 组织通过包括来自世界各地的成员在内的技术委员会开发、发布和维护超过 22,450 项标准。这些标准提供了有关如何设计和构建产品、执行特定测试和创建管理系统的信息。

值得注意的是，ISO 不提供认证或符合性审核或评估。ISO 严格参与标准的维护，并将公司对标准的评估留给外部认证机构。

ISO 9001 的要求是什么？

ISO 9001:2015 标准的结构分为 10 个部分（条款）。前三个是介绍性的，而后七个包含对公司可以通过认证的质量管理体系的要求。以下是七个主要条款的内容：

第 4 条：组织的背景——本节讨论了解您的组织以实施 QMS 的要求。它包括识别内部和外部问题、识别相关方及其期望、定义 QMS 的范围以及识别您的过程以及它们如何相互作用的要求。相关方的期望也包括监管要求。

第 5 条：领导——领导要求涵盖了高层管理人员在 QMS 实施中发挥作用的需要。更高管理者需要通过确保以客户为中心、定义和传达质量方针以及在整个组织内分配角色和职责来证明对 QMS 的承诺。

第 6 条：计划——更高管理者还必须计划 QMS 的持续功能。需要评估组织中 QMS 的风险和机遇，需要确定改进的质量目标并制定计划以实现这些目标。

第 7 条：支持——支持部分涉及质量管理体系所有资源的管理，涵盖控制所有资源的必要性，包括人力资源、建筑物和基础设施、工作环境、监控和测量资源以及组织知识。该部分还包括有关能力、意识、沟通和控制成文信息（您的流程所需的文件和记录）的要求。

第 8 条：运营——运营要求涉及产品或服务的规划和创建的所有方面。本节包括对计划、产品需求评审、设计、控制外部供应商、创建和发布产品或服务以及控制不合格过程输出的要求。

第 9 条：绩效评估——本节包括确保您可以监控您的 QMS 是否运作良好所需的要求。它包括监控和衡量您的流程、评估客户满意度、内部审核以及对 QMS 的持续管理评审。

第 10 条：改进——最后一部分包括随着时间的推移使您的 QMS 变得更好所需的要求。这包括需要评估过程不合格和对过程采取纠正措施。

这些部分基于“计划-执行-检查-行动”循环，该循环使用这些元素在组织的流程中实施变革，以推动和保持流程内的改进。

什么是质量管理体系？

质量管理体系，通常称为 QMS，是政策、过程、文件化程序和记录的集合。该文档集合定义了一组内部规则，这些规则将管理您的公司如何创建产品或服务并将其交付给您的客户。QMS 必须根据贵公司的需求以及您提供的产品或服务进行定制，但 ISO 9001 标准提供了一套指导方针，以帮助确保您不会错过 QMS 成功所需的任何重要元素。

ISO 9001 是如何实施的？

从管理支持和确定客户对 QMS 的要求开始，您需要从定义质量方针和质量目标开始，它们共同定义质量管理体系的总体范围和实施。除了这些，您还需要创建必要的强制性和附加流程和程序，以便您的组织正确创建和交付您的产品或服务。有六份强制性文件需要包括在内，并且公司认为需要添加其他文件。要对此进行很好的解释，请查看有关ISO 9001:2015 要求的强制性文档列表的白皮书。

这种文档的创建可以由您的员工在内部完成，或者您可以通过聘请顾问或购买标准文档来获得帮助。

一旦所有流程和程序都到位，您将需要运行 QMS 一段时间。通过这样做，您将能够收集进行下一步所需的记录：审核和审查您的系统并获得认证。

什么是 QMS 认证？

QMS 认证，也称为 ISO 9001 认证，是指根据 ISO 9001 要求对公司的质量管理体系进行认证。贵公司的 ISO 9001 认证涉及根据 ISO 9001 要求实施 QMS，然后聘请公认的认证机构审核和批准您的 QMS 是否符合 ISO 9001 标准的要求。一旦您的组织通过了 ISO 9001 认证，您将获得带有 ISO 9001 徽标的证书，您可以使用它来宣传您的公司已满足所有 ISO 9001 要求。

下载此免费白皮书以了解更多信息：ISO 认证审核的期望：审核员可以做什么和不能做什么。

ISO 9001认证也可以指个人的认证。个人可以在参加其中一些课程并通过考试后获得证书：ISO 9001 首席审核员课程、ISO 9001 首席实施者课程、ISO 9001 内部审核员课程和ISO 9001 基础课程。

ISO认证是强制性的吗？

根据 ISO 9001 2015 标准对 QMS 进行 ISO 认证通常是客户对其供应商的要求，但标准本身并不需要认证。当客户要求认证时，仅执行 ISO 9001 要求并声称符合这些要求是不可接受的；您还需要通过认证流程，并让认证机构审核员确认您的流程符合所有要求。公司也寻求认证，因为他们发现能够向相关方证明独立方已确认其 QMS 是有好处的。

个人的 ISO 认证 9001 也不是该标准的要求，但 ISO 9001 培训和认证是获得有关该标准的知识和能力的更佳方法。

获得 ISO 9001 认证需要多少费用？

ISO 9001 认证费用因公司而异。每家公司都不一样；例如，有些包括设计和开发过程，有些不包括，实施满足要求的必要过程所需的工作量（以及与此相关的成本）会有所不同。同样，让认证审核员参与进来的成本也会有所不同，具体取决于您的流程的复杂性和所涉及的员工数量。您需要考虑的一些主要成本类别包括了解 ISO 9001、外部帮助、员工时间成本、认证成本，最后是维护 QMS 的成本。

由于更大的成本之一可能是认证成本，因此更好联系几个认证机构以获取他们将收取多少费用的报价。认证机构还可以帮助您确定哪些要求尚未满足，差距；然后，您可以确定通过更改或实施流程来弥补这些差距的成本。

您可以在本文中找到更多信息：ISO 9001 实施成本是多少？

公司获得 ISO 9001 认证的步骤

要使公司 QMS 获得认证，您需要首先完成实施。在完成所有文档并实施流程后，您的组织还需要执行以下步骤以确保成功获得认证：

内部审计——内部审计已经到位，您可以检查您的 QMS 流程。目标是确保记录到位，以确认流程的合规性，并发现否则会隐藏的问题和弱点。

管理评审——由您的管理层进行的正式评审，以评估有关管理体系流程的相关事实，以便做出适当的决策和分配资源。

纠正措施——在内部审计和管理审查之后，您需要纠正任何已识别问题的根本原因并记录解决问题的方式。

公司认证过程分为两个阶段：

阶段（文件审查） ——您选择的认证机构的审核员将检查以确保您的文件符合 ISO 9001 的要求。

第二阶段（主要审核） ——在此，认证机构审核员将通过审查文件、记录和公司实践来检查您的实际活动是否符合 ISO 9001 和您自己的文件。

如何获得 ISO 9001 认证？

要使个人获得 ISO 认证，您需要参加适当的ISO 9001 培训，并通过随附的任何适用的 ISO 认证考试。

ISO 9001 是法律要求吗？

尽管 ISO 9001 认证是许多客户合同的要求，但实施 ISO 9001 标准并不是法律要求。事实上，实施质量管理体系还有许多其他标准。其中许多其他标准基于 ISO 9001 2015 标准（例如 AS9100 和 IATF 16949），而其他标准具有互补但独立的要求（例如北美的 Malcolm Baldridge 质量奖）。

ISO 9001 值得吗？

ISO 9001 的好处怎么强调都不为过。大大小小的公司都使用这个标准取得了巨大的效果，确保了成本节约和额外收入。以下只是其中一些好处：

提高您的形象和可信度——当客户看到您获得了公认的认证机构的认证时，他们会明白您已经实施了一个专注于满足客户要求和改进的系统。这提高了他们对您将兑现承诺的信心，并为您带来新客户。

提高客户满意度——ISO 9001 质量管理体系的关键原则之一是通过识别和满足客户的要求和需求来提高客户满意度。通过提高满意度，您可以改善回头客业务。

完全集成的流程——通过使用 ISO 9001 的流程方法，您不仅可以查看组织中的各个流程，还可以查看这些流程的相互作用。通过这样做，您可以更轻松地在组织内找到需要改进和节省资源的领域。

使用基于证据的决策——确保您根据良好的证据做出决策是 ISO 9001 QMS 成功的关键。通过确保您的决策建立在良好的证据基础上，您可以更好地利用资源以达到更佳效果，以纠正问题并提高您的组织效率和效力。

营造持续改进的文化——将持续改进作为 QMS 的主要输出，您可以在节省时间、金钱和其他资源方面获得越来越多的收益。通过将其作为贵公司的文化，您可以让员工专注于改进他们直接负责的流程。

让您的员工参与进来——谁能比在流程中工作的员工更能帮助找到改进流程的更佳解决方案？通过将您的员工集中在管理和改进流程上，他们将更多地参与组织的成果。

在这里，您可以了解如何使您对 ISO 9001 的投资有利可图，在这里您可以了解如何通过 ISO 9001 实现组织卓越。

iso9001认证，欢迎沟通！

认证流程

ISO9001认证的流程： 

      如何获得 ISO 9001 认证？ 


       认证路径概况起来包括 4 个阶段：

       1、认证请求

      与认证过程相关的所有经济方面和审核员的活动都可以在此阶段达成一致。合同的最终确定结束了这一部分。事实上，认证过程取决于公司与认证机构之间规定的合同。

      一般来说，有效期为三年。

       2、初步审核（可选且可能由客户要求）

      这是对当前公司管理体系的初步评估。

      初步审核不涉及正常的认证过程，因此任何可能的改进都只是一个建议，不包含在正式审核报告中。

      3、认证审核——阶段

      审核在公司办公室进行。在此阶段，审核员收集所有信息并评估涉及必须认证的管理体系的文件。审核员分析强制性和自愿性标准。这是认证审核第二阶段的准备步骤。

       4、认证审核 - 第二阶段

      在此阶段，审核员将确定公司遵守管理体系。在此过程结束时，如果未发生重大不符合项，审核员将向认证机构提交 ISO 问题请求。

认证的作用

ISO9001认证的作用：

1、ISO标准的实施可以节能降耗，优化成本，提升企业形象。

2、加强质量管理，提高企业效率；增强客户信心，扩大市场份额。

3、获得ISO认证已成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入许可，并逐渐成为组织生产、经营活动和贸易往来的必要条件之一。

4、优化企业内部质量结构管理，节约各工序生产服务管理审核的精力和成本。

5、在产品质量竞争中立于不败之地，有利于国际经济合作和技术交流。

6、竞标强制性加分项目，争取更多发展机会。

所需资料

iso9001体系申请材料:

1、企业和员工的基本信息。

2、iso9001质量管理体系认证申请书；

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

4、企业质量手册和程序文件；

5、企业产品和服务流程规范说明书；

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